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離2017年的結(jié)束已剩下三十多天，又是時候回顧過去一年所做工作的時候了。今天我們來談一下潔凈區(qū)清潔消毒的話題。

醫(yī)藥行業(yè)需要嚴(yán)格實行嚴(yán)格的微生物水平控制，因此對廠房設(shè)施都有不同的潔凈級別要求。為了達到潔凈環(huán)境的要求，進入的空氣以潔凈空調(diào)HVAC處理、進入的物料需要除菌處理、進入的人員要經(jīng)過培訓(xùn)并正確著裝、以及直接清除微生物的清潔消毒技術(shù)都是至關(guān)重要。

針頭大小的地方也附著大量的微生物

潔凈區(qū)的清潔消毒是常規(guī)流程，但往往因為太基本而被忽視。下面的一個檢查清單，希望能幫大家找出日常的潔凈區(qū)清潔消毒漏洞，防微杜漸。

設(shè)計方案

清潔與消毒是前后兩個步驟，清潔的目標(biāo)主要去去除灰塵、殘液、油脂等表面附著物，表面清潔的越干凈，后續(xù)的消毒效果越好。

而消毒是一個去除、控制微生物的手段。為了達到穩(wěn)定的效果，消毒程序是需要一個固定的方案或SOP。一個好的消毒方案，應(yīng)該明確幾點：

ü  消毒對象與頻率

ü  如何操作

ü  選擇合適的消毒劑

ü  消毒操作的責(zé)任歸屬

ü  人員培訓(xùn)

消毒頻率

消毒操作頻率應(yīng)當(dāng)由實施的公司，要達到潔凈區(qū)需要的微生物指標(biāo)，也要經(jīng)濟可行。所以針對不同對象的消毒頻率，都應(yīng)當(dāng)自行確定并通過驗證。

下面列舉了一個C級區(qū)的管理范例，可作對照參考。

選擇消毒劑

消毒劑種類較多，市面上更有各種復(fù)配消毒劑銷售，恰當(dāng)?shù)呐浞娇梢蕴嵘拘Я?。因此，選擇消毒劑時，應(yīng)該考慮消毒劑配方、濃度、殘留及相容性等問題，更應(yīng)該通過現(xiàn)場驗證確認(rèn)其效力。

下面是一個通用滅菌劑比較表格，僅供參考。

按照法規(guī)要求選擇消毒劑，應(yīng)該符合以下條件。

ü  選擇多于一種消毒劑

ü  選擇組合里面應(yīng)有殺孢子劑或滅菌劑

ü  以噴灑或熏蒸作為徹底殺滅孢子的手段

ü  A/B級別潔凈區(qū)應(yīng)使用無菌滅菌劑

降低微生物風(fēng)險的新方案

一般消毒均是使用液體態(tài)的消毒劑，但氣體狀態(tài)的消毒劑，比起同濃度的液體消毒劑要高上好幾倍。以過氧化氫為例，氣體是液體的4倍滅菌效力。而且氣體態(tài)對衛(wèi)生死角的覆蓋，是液體遠遠不能比的。一次的氣體熏蒸將可大幅度減少耐藥菌或孢子污染的風(fēng)險。

那選擇什么樣的設(shè)備能達到這樣的效果呢？

廣州東弘開發(fā)的潔凈空間滅菌設(shè)備將高效滅菌，全面覆蓋，自動控制的特點結(jié)合在一起，為制藥業(yè)提供了一個完善的消毒滅菌方案。

既滿足了使用經(jīng)過無菌過濾的殺孢子劑的要求，也使用氣體滅菌這一高效全覆蓋的手段。而且設(shè)備具備數(shù)據(jù)存儲，打印輸出，權(quán)限管理的技術(shù)均符合現(xiàn)行法規(guī)所需，可成為緊急處理微生物風(fēng)險或周期性對潔凈區(qū)滅菌的優(yōu)選方案。

廣州東弘DF潔凈空間滅菌系統(tǒng)主要是利用壓縮空氣為動力，將消毒劑以干霧方式持續(xù)、恒定地霧化成小于 10微米的液滴，并以極高速度分散至待滅菌空間的空氣中，微滴以布朗運動的方式進一步彌散，實現(xiàn)對空間 100%的全覆蓋，不留任何消毒死角，從而達到很好的滅菌效果。可替代現(xiàn)有的甲醛、臭氧、 VHP(汽化過氧化氫)等滅菌方法。

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