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產(chǎn)品簡介

FP50 灌裝加塞機

FP50是一種適用于普通及無菌場合使用的臺式灌裝機加塞（半加塞）機。主要針對制藥、生物制品行業(yè)的產(chǎn)品研發(fā)部門以及其他諸如高附加值、關(guān)鍵產(chǎn)品的灌裝及加塞/半加塞工藝。FP50可以在層流無菌室（LAF）及隔離裝置中使用。FP50所有的選材及表面處理都符合cGMP關(guān)于無菌灌裝的要求。

FP50是小批量產(chǎn)品生產(chǎn)以及對現(xiàn)有生產(chǎn)線進行改造的理想選擇。同高速灌裝機相比而言，F(xiàn)P50沒有昂貴而且供貨期很長的需要更換的部件，可以保證連續(xù)生產(chǎn)。

FP50是一種通過驗證的即用型灌裝系統(tǒng)，適合臨床試驗以小批量產(chǎn)品。適用于2 ml -100 ml大小的瓶子。FP50的蠕動泵分裝系統(tǒng)可以避免在生產(chǎn)中出現(xiàn)問題，降低生產(chǎn)成本。

蠕動泵灌裝管路系統(tǒng)均設(shè)計為一次性使用，并配有清潔認證證書。因此，相對于傳統(tǒng)使用的灌裝泵而言，可以免除繁多的清潔以及驗證工作，非常簡單。灌裝的重復(fù)精度高于+/-1%?？梢怨?jié)省大量的生產(chǎn)成本。

– 每分鐘的產(chǎn)能可達25瓶
– 裝量0.1 - 100 ml
– 灌裝精度高于+/-1%
– 全加塞或半加塞
– Ø13 mm 和 Ø20 mm的膠塞使
用同樣的震動送塞盤
– 送塞盤選用 AISI316L材質(zhì)生產(chǎn)
– 適用于層流無菌室（LAF）使用
– 適用于隔離裝置

FP50 技術(shù)參數(shù)

送瓶部件可根據(jù)瓶子的尺寸進行調(diào)節(jié)以適應(yīng)不同產(chǎn)品，將瓶子平穩(wěn)地從轉(zhuǎn)盤輸送到工作位置，更換瓶子的種類時無需更換任何部件。生產(chǎn)中需要改變膠塞的尺寸時，只需要更換膠塞導(dǎo)軌、塞夾及加塞活塞即可。這些部件的更換非常容易。

FP50具有預(yù)沖氣和后沖氣噴嘴以及支架，并有電子開關(guān)閥控制接口，支持灌前沖氮及灌后沖氮。送瓶托盤位置可選擇直線型或L型擺放方式。因此，F(xiàn)P50可以被安裝在標準的600mm深的層流無菌室（LAF）內(nèi)。

FP50的收瓶托盤設(shè)計為具有兩側(cè)擋板的固定板，并可根據(jù)用戶需求定制。用戶操作界面選用易清洗的屏幕及鍵盤。操作面板安裝在獨立的控制箱上，遠離于灌裝加塞操作區(qū)。操作控制箱可以放置在層流無菌室（LAF）或隔離室的外面，并且只有3條電纜連接機器隔離室內(nèi)外的部分。操作界面簡單易懂，操作人員通過觸摸屏幕來設(shè)定機器的各項參數(shù)，傳感系統(tǒng)可以實時反饋系統(tǒng)及錯誤信息，比如無瓶，沒有灌裝，缺塞以及送塞盤里的膠塞數(shù)目等等。

FP50可儲存多達20組灌裝參數(shù)。可以設(shè)置密碼保護這些參數(shù)以及機器操作。
FP50是制藥及生物制品研發(fā)部門小批量產(chǎn)品無菌灌裝及加塞的理想選擇。

適用范圍
凍干產(chǎn)品的灌裝及半加塞
注射液的灌裝及加塞
瓶子尺寸
2 ml - 100 ml
膠塞尺寸（注射液以及凍干產(chǎn)品）：
Ø13 mm 及Ø20 mm
產(chǎn)能
25瓶/分鐘
裝量
0.1 - 100 ml
精度
高于+/-1%
電源:
110/230 VAC （接地）, 50/60 Hz
功耗
最大500W
壓縮空氣
清潔干燥的壓縮空氣，工作壓力6bar
壓縮空氣消耗量
最大25 l/min
材質(zhì)
不銹鋼，陽極氧化鋁，所有與產(chǎn)品及
膠塞接觸部分的材質(zhì)為AISI 316L
接口
2 x RS232 接口用于連接電子天平及打印機
1 x 24V 輸出信號用于控制氮氣閥
防護等級
機械部分：IP32
控制箱：IP54
重量： 150 kg